Medizinprodukterecht

Im Medizinprodukterecht sind unsere Anwälte darauf spezialisiert, Ihnen in Fragen der Zulassung, Produktkonformität, Qualitätssicherung und den vielen weiteren komplexen Aspekten des Medizinprodukterechts zur Seite zu stehen.

Unsere Leistungen im Überblick:

Zulassungsberatung und -begleitung: Wir unterstützen Hersteller bei den anspruchsvollen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte. Von der Antragstellung bis zur behördlichen Kommunikation stellen wir sicher, dass Ihre Produkte den regulatorischen Standards entsprechen.
Produktkonformität und Kennzeichnung: Wir helfen Ihnen, sicherzustellen, dass Ihre Medizinprodukte den geltenden Anforderungen entsprechen und ordnungsgemäß gekennzeichnet sind. Das umfasst die Prüfung von Gebrauchsanweisungen, Kennzeichnungen und Produktkonformität.
Qualitätssicherung und Risikomanagement: Ein effektives Qualitätsmanagementsystem und Risikomanagement sind entscheidend im Medizinprodukterecht. Wir unterstützen Sie bei der Implementierung und Pflege dieser Systeme, um höchste Standards zu gewährleisten.
Regulatorische Compliance und Schulungen: Unsere Kanzlei bietet umfassende Schulungen zum Medizinprodukterecht an, um Ihr Team auf dem neuesten Stand zu halten. Wir unterstützen Sie auch dabei, regulatorische Compliance sicherzustellen und Risiken zu minimieren.
Unterstützung des Medizinproduktebeauftragten: Sie sind als Medizinproduktebeauftragte(r) im Rahmen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) im Krankenhaus, Pflegeheim oder Arztpraxis tätig und tragen zur Sicherheit beim Anwenden und Betreiben von Medizinprodukten bei? Unsere Experten unterstützen Sie in rechtlichen Fragen und vertreten Sie im Streitfall, damit Sie bei Ihrer verantwortungsvollen Aufgabe rechtlich abgesichert sind.
Vertretung in rechtlichen Angelegenheiten: Im Falle von Streitigkeiten, Produktmängeln oder anderen rechtlichen Herausforderungen stehen wir Ihnen zur Seite. Unsere erfahrenen Anwälte vertreten Ihre Interessen vor Behörden und Gerichten.